Farmacie

Actemium houdt zich bezig met systeemintegratie en plant design en doet dat in een reeks specifieke branches. Zoals die van de farmacie. Dat betekent dat we niet alleen weten van techniek, maar ook van wetgeving, validatie en veiligheid.

Actemium levert op het gebied van procesautomatisering oplossingen die betrekking hebben op alle stadia die uw producten doorlopen. Dat begint bij de bereiding van ingrediënten (de zogenoemde API's) en leidt via de verwerking, behandeling en het afvullen tot en met de opslag. We maken het u verder mogelijk om kritische parameters in uw processen en gebouwen te monitoren. Zo helpen we u te voldoen aan de strenge eisen van de FDA. En als we dan toch bezig zijn leveren we ook de complete besturing van de luchtbehandeling van uw geconditioneerde ruimtes (HVAC).

We beginnen steevast met een goede voorbereiding, zoals het opstellen van een validatieplan, de ontwikkeling van ontwerpdocumenten en testprotocollen. Daarbij kan worden gedacht aan een kwaliteits- en projectplan, functionele- en detail specificaties, FAT/SAT en IQ/OQ volgens het GAMP V-model. Elektrotechnische installaties en software voor de besturing van installaties worden ontworpen, gebouwd, getest en turn-key opgeleverd. We richten systemen in die voldoen aan de meest actuele reglementen (zoals 21CFR Part 11).

Op het niveau van Manufacturing Execution Systems (MES) introduceren we nieuwe oplossingen die het mogelijk maken analyse- en productieruns uit te voeren, de status en prestaties van apparatuur en machines te meten, batch vergelijkingen uit te voeren en tracking & tracing mogelijk te maken. Ook voeren we scans uit waarmee kan worden bepaald welke maatregelen en investeringen noodzakelijk zijn om aan reglementen te voldoen.